يعلن برنامج Medicare عن أسعار أول 10 أدوية خاضعة للمفاوضات

أصدرت إدارة بايدن يوم الخميس أسعار أول 10 أدوية طبية خضعت لمفاوضات تاريخية بين صانعي الأدوية وميديكير، وهي علامة فارقة في عملية مثيرة للجدل تهدف إلى جعل الأدوية باهظة الثمن في متناول الأمريكيين الأكبر سناً.

وتقدر الحكومة أن الأسعار الجديدة المتفاوض عليها للأدوية ستؤدي إلى توفير حوالي 6 مليارات دولار من صافي المدخرات لبرنامج الرعاية الطبية في عام 2026 وحده عندما تدخل حيز التنفيذ رسميًا، أو 22٪ من صافي المدخرات بشكل عام. ويستند ذلك إلى المدخرات المقدرة التي كانت ستحققها الأسعار وقال مسؤولون كبار في الإدارة للصحفيين يوم الأربعاء إن هذه الإجراءات ستدخل حيز التنفيذ في عام 2023.

وتتوقع إدارة بايدن أيضًا أن توفر الأسعار الجديدة للمسجلين في برنامج Medicare 1.5 مليار دولار من التكاليف النثرية في عام 2026 وحده.

وقالت تشيكيتا بروكس لاشور، مديرة مراكز الرعاية الطبية والخدمات الطبية، للصحفيين: “بالنسبة للعديد من الأشخاص، فإن القدرة على تحمل تكاليف هذه الأدوية ستعني الفرق بين المرض المنهك وعيش حياة كاملة”. “هذه الأسعار التي تم التفاوض عليها. لا تتعلق فقط بالتكاليف. إنها تتعلق بالمساعدة في التأكد من أن والدك أو جدك أو أنت يمكنك أن تعيش لفترة أطول وبصحة أفضل.”

يأتي ذلك قبل يوم واحد من الذكرى السنوية الثانية لقانون خفض التضخم الذي وقعه الرئيس جو بايدن، والذي أعطى برنامج Medicare القدرة على مناقشة أسعار الأدوية بشكل مباشر مع الشركات المصنعة لأول مرة في تاريخ البرنامج الفيدرالي الذي يبلغ ما يقرب من 60 عامًا.

فيما يلي الأسعار التي تم التفاوض عليها لإمدادات الأدوية العشرة لمدة 30 يومًا، إلى جانب أسعار قائمتها بناءً على الوصفات الطبية لعام 2023، وفقًا لصحيفة الحقائق الصادرة عن إدارة بايدن يوم الخميس.

إن ما يدفعه برنامج Medicare والمستفيدون مقابل الدواء غالبًا ما يكون أقل بكثير من قائمة الأسعار، وهو ما يدفعه تاجر الجملة أو الموزع أو أي مشتري مباشر آخر إلى الشركة المصنعة مقابل الدواء قبل أي خصومات.

ومن الجدير بالذكر أنه من الصعب مقارنة السعر الجديد المتفاوض عليه للدواء مع قائمة أسعاره الحالية. وذلك لأن معظم الأدوية العشرة تخضع بالفعل لحسومات كبيرة بعد مفاوضات خاصة مع خطط Medicare Part D.

لكن السعر الصافي المخصوم بشدة الذي تدفعه خطط الجزء “د” مقابل دواء معين غير معروف لأن هذه المحادثات سرية، وفقًا لما ذكره لي بورفيس، مدير سياسة الأدوية الموصوفة في معهد السياسة العامة التابع لـ AARP. وقد دافعت رابطة المتقاعدين الأمريكية، وهي جماعة الضغط المؤثرة التي تمثل الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 50 عاماً، عن صلاحيات التفاوض الجديدة التي يتمتع بها برنامج الرعاية الصحية.

“لذا، أعتقد أن ما سيحاول الناس الوصول إليه – هل هذه الأسعار المتفاوض عليها أقل من صافي الأسعار التي كان الجزء د من برنامج Medicare يدفعها بالفعل؟” وقال بورفيس لشبكة سي إن بي سي. “وهذه هي المقارنة التي يبحث عنها الناس. الآن، مع الاعتراف بأن الحسومات سرية، سيكون الأمر صعبًا.”

وأكد مسؤول كبير في الإدارة أن المقارنة المباشرة بين الأسعار المتفاوض عليها والأسعار الصافية التي يدفعها برنامج الرعاية الطبية هي “معلومات سرية تجارياً”.

وكشفت الإدارة عن المجموعة الأولى من الأدوية المختارة لمحادثات الأسعار في أغسطس 2023، لتبدأ فترة مفاوضات استمرت لمدة عام تقريبًا وانتهت في بداية الشهر.

وتعطي الأسعار النهائية لشركات الأدوية، التي تعارض هذه السياسة بشدة، لمحة عن مقدار الإيرادات التي يمكن أن تتوقع خسارتها خلال السنوات القليلة المقبلة. كما أنه يشكل سابقة للجولات الإضافية من مفاوضات أسعار أدوية الرعاية الطبية، والتي من المقرر أن تبدأ في عام 2025 وما بعده.

وفي بيان له يوم الخميس، وصف بايدن الأسعار الجديدة التي تم التفاوض عليها بأنها “معلم تاريخي” أصبح ممكنا بفضل قانون خفض التضخم. وقد أشاد على وجه التحديد بالتصويت الفاصل الذي أجرته نائبة الرئيس كامالا هاريس لصالح القانون في مجلس الشيوخ في عام 2022.

وقالت هاريس، المرشحة الديمقراطية للرئاسة، في بيان إنها فخورة بالإدلاء بهذا التصويت الحاسم، مضيفة أن هناك المزيد من العمل الذي يتعين القيام به لخفض تكاليف الرعاية الصحية للأمريكيين.

وقال هاريس في بيان يوم الخميس: “إن إعلان اليوم سيغير حياة الكثير من أحبائنا في جميع أنحاء البلاد، ولن نتوقف هنا”، مشيراً إلى أنه سيتم اختيار أدوية إضافية لجولات المفاوضات المستقبلية.

لكن ستيف أوبل، الرئيس التنفيذي لأكبر مجموعة ضغط في صناعة الأدوية، PhRMA، قال في بيان يوم الخميس: “لا توجد ضمانات بأن المرضى سوف يحصلون على تكاليف أقل من جيوبهم لأن القانون لم يفعل شيئًا لكبح جماح الانتهاكات من قبل شركات التأمين و” [drug supply chain middlemen] الذين يقررون في نهاية المطاف ما هي الأدوية المغطاة وما يدفعه المرضى في الصيدلية.”

وأضاف أن محادثات السعر يمكن أن تؤدي إلى علاجات أقل للسرطان والصحة العقلية والأمراض النادرة وغيرها من الحالات لأنها “تغير بشكل أساسي” حوافز تطوير الأدوية.

أصدرت إدارة بايدن ما يسمى بالسعر العادل الأقصى لكل دواء، وهو أعلى سعر يمكن أن يدفعه راعي خطة Medicare Part D أو المستفيد منها مقابل العلاج. تغطي خطط Medicare Part D، التي تديرها شركات تأمين خاصة، الأدوية الموصوفة طبيًا يملأ الأمريكيون الأكبر سناً صيدليات البيع بالتجزئة.

تضمنت عملية التفاوض المطولة أشهرًا من عروض الأسعار المتبادلة بين الشركات وشركة Medicare، التي حددت عرضها الأولي لكل دواء باستخدام بيانات حجم المبيعات، والدعم المالي الفيدرالي لتطوير الدواء، والبيانات المتعلقة بطلبات براءات الاختراع المعلقة أو المعتمدة والحصص الحصرية. ، من بين معلومات أخرى.

تعد المفاوضات محور جهود إدارة بايدن لكبح جماح ارتفاع تكلفة الأدوية في الولايات المتحدة. وقد دفع بعض الديمقراطيين في الكونجرس والمدافعين عن المستهلكين منذ فترة طويلة من أجل التغيير، حيث يكافح العديد من كبار السن في جميع أنحاء البلاد من أجل تحمل تكاليف الرعاية.

ومن المتوقع أن توفر محادثات الأسعار المال للأشخاص المسجلين في برنامج الرعاية الطبية، والذين يتناولون في المتوسط ​​ما بين أربعة إلى خمسة أدوية موصوفة شهريًا. وقال مسؤول كبير في الإدارة للصحفيين العام الماضي إن ما يقرب من 10% من المسجلين في برنامج الرعاية الطبية الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق، و20% ممن تقل أعمارهم عن 65 عامًا، أفادوا بوجود تحديات في تحمل تكاليف الأدوية.

لكن صناعة الأدوية تعتبر هذه العملية بمثابة تهديد لنمو إيراداتها وأرباحها وابتكاراتها الدوائية. وفي العام الماضي رفع العديد من صانعي الأدوية والمجموعات التجارية دعاوى قضائية سعياً إلى عرقلة المفاوضات وإعلان عدم دستوريتها

الدعاوى القضائية التي رفعتها شركتا ميرك ونوفارتيس ضد محادثات الأسعار تنتظر قرارات من محاكم المقاطعات. تجلب كل قضية مطالبات تتداخل مع الدعاوى المقدمة من شركات نوفو نورديسك، وأسترازينيكا، وبوهرنجر إنجلهايم، وبريستول مايرز سكويب، وجونسون آند جونسون، والتي تم رفضها في الأشهر الأخيرة.

وقال صانعو الأدوية إنهم ما زالوا يعارضون بشدة ما أسماه العديد منهم “تحديد الأسعار الحكومي” من خلال قانون خفض التضخم

وقال متحدث باسم شركة AbbVie في بيان يوم الخميس: “إن تحديد الأسعار في قانون الحد من التضخم لا يفيد المرضى ولن يضر إلا بالابتكار العلمي الذي يجعل تطوير علاجات تغير الحياة ممكنًا”.

لكن المتحدث الرسمي قال إن السعر الذي تم تحديده لـ Imbruvica يقع ضمن النطاق الذي توقعته الشركة

وبالمثل أكد متحدث باسم جونسون آند جونسون أن المرضى الأمريكيين سيشهدون تكاليف أعلى وتقييد الوصول وأدوية أقل نتيجة للمفاوضات.

بريستول مايرز سكويب هي الشركة الوحيدة حتى الآن التي أصدرت معلومات محددة حول التأثير المالي المتوقع للأسعار الجديدة المتفاوض عليها.

وفي بيان على موقعها الإلكتروني، قالت الشركة إنها تتوقع أن تتراوح إيرادات Eliquis في عام 2026 بين 8.5 مليار دولار و10.5 مليار دولار في الولايات المتحدة، وما بين 10.5 مليار دولار إلى 12.5 مليار دولار في جميع أنحاء العالم. وتتوقع شركة بريستول مايرز أن تتراوح مبيعات إليكويس في عام 2027 بين 8 مليارات دولار و10 مليارات دولار في الولايات المتحدة، و8.5 مليار دولار إلى 11 مليار دولار في جميع أنحاء العالم.

وفي عام 2023، حققت Eliquis إيرادات بقيمة 8.59 مليار دولار في الولايات المتحدة و12.21 مليار دولار من المبيعات في جميع أنحاء العالم، وفقًا لبيان الشركة.

أشارت الشركة إلى أن Eliquis من المقرر أن تفقد حصرية براءات الاختراع وتواجه منافسة من الأدوية الجنيسة الأرخص في الولايات المتحدة بدءًا من 1 أبريل 2028. ويواجه مخفف الدم أيضًا انتهاء صلاحية براءات الاختراع في بعض أسواق الاتحاد الأوروبي في عام 2026.

وقال متحدث باسم نوفو نورديسك إنه بينما تتقدم الدعوى القضائية ضد محادثات السعر، فإن الشركة ستتأكد من أن السعر الجديد المتفاوض عليه متاح للمستفيدين من برنامج Medicare في عام 2026. وأشار المتحدث أيضًا إلى أن رفض الأسعار الجديدة كان سيؤدي إلى فرض عقوبات شديدة على الشركة. صانع الأدوية الدنماركي

وإذا رفضت شركة تصنيع الأدوية التفاوض مع برنامج ميديكير، فيتعين عليها إما أن تدفع ضريبة غير مباشرة تصل إلى 95% من مبيعات أدويتها في الولايات المتحدة أو أن تسحب كل منتجاتها من أسواق ميديكير وميديكيد.

وبالمثل، قال متحدث باسم شركة AstraZeneca: “إن الابتعاد ليس خيارًا”. قبلت الشركة السعر المتفاوض عليه لأنها تعتقد أن “كل من يحتاج إلى أدويتنا يجب أن يتمكن من الوصول إليها”.

تعد الأدوية العشرة الخاصة بالشركات من بين أفضل 50 دواءً من حيث الإنفاق على الجزء D من برنامج Medicare.

وشكلت الأدوية العشرة 50.5 مليار دولار، أو حوالي 20%، من إجمالي تكاليف الأدوية الموصوفة من الجزء “د” في الفترة من 1 يونيو 2022 إلى 31 مايو 2023، وفقًا لـ CMS. وفي عام 2022، أنفق 9 ملايين من كبار السن 3.4 مليار دولار من جيوبهم على الأدوية العشرة، ودفع البعض أكثر من 6000 دولار سنويًا مقابل دواء واحد فقط في القائمة، وفقًا لإدارة بايدن.

ظلت هذه الأدوية مطروحة في الأسواق منذ سبع سنوات على الأقل دون وجود منافسين تجاريين، أو 11 عامًا في حالة المنتجات البيولوجية مثل اللقاحات.

يغطي برنامج الرعاية الطبية ما يقرب من 66 مليون شخص في الولايات المتحدة، وتم تسجيل 50.5 مليون مريض في خطط الجزء D، وفقًا لبيانات عام 2023 الصادرة عن منظمة أبحاث السياسة الصحية KFF.

لدى CMS مهلة حتى مارس من العام المقبل لنشر توضيح للأسعار المتفاوض عليها لكل دواء. ستدخل هذه الأسعار الجديدة حيز التنفيذ في 1 يناير 2026

وبحلول فبراير 2025، ستكشف إدارة بايدن أيضًا عن ما يصل إلى 15 دواءً إضافيًا ستخضع للجولة التالية من محادثات الأسعار، مع دخول الأسعار المتفق عليها حيز التنفيذ في عام 2027. وسيكون أمام شركات الأدوية حتى نهاية ذلك الشهر لتقرر ما إذا كانت للمشاركة في البرنامج

وبعد تلك الجولة الثانية، يمكن لـ CMS التفاوض على أسعار 15 دواءً آخر سيدخل حيز التنفيذ في عام 2028. ويرتفع العدد إلى 20 دواءً يتم التفاوض عليها سنويًا بدءًا من عام 2029.

وقال بورفيس: “في بعض الأحيان، أعتقد أن الناس ينشغلون بحقيقة أن عقارهم ليس مدرجًا في القائمة، ولكنه سيكون مدرجًا في القائمة في وقت ما في المستقبل إذا كانوا يتناولون دواءً يؤدي إلى ارتفاع تكاليفه”. .Â

سوف تقوم CMS فقط باختيار أدوية Medicare Part D للأدوية التي تغطيها أول سنتين من المفاوضات. وستضيف المزيد من الأدوية المتخصصة التي يغطيها الجزء ب من برنامج Medicare، والتي يديرها الأطباء عادةً، في عام 2028.

ومن الجدير بالذكر أن هاريس ستحاول على الأرجح توسيع نطاق المفاوضات إذا تم انتخابها رئيسًا، حسبما قال الخبراء لشبكة CNBC

وشدد بورفيس على أن الرعاية الطبية “سوف تتحسن في هذه العملية مع تقدمها”.

وقالت لشبكة CNBC: “نتوقع أن تبدأ مدخرات مليارات الدولارات لدافعي الضرائب في التدفق مع انطلاق برنامج التفاوض هذا وتحسن الرعاية الطبية في عملية التفاوض على الأدوية”.