يُظهر عقار فايزر للسرطان الدنف نتائج إيجابية للتجارب في منتصف المرحلة
فايزرقالت شركة تصنيع الأدوية يوم السبت إن الدواء التجريبي لحالة شائعة تهدد الحياة وتتسبب في فقدان مرضى السرطان لشهيتهم ووزنهم أظهر نتائج إيجابية في تجربة منتصف المرحلة.
المرضى الذين يعانون من هذه الحالة، التي تسمى دنف السرطان، والذين تناولوا علاج فايزر، شهدوا تحسنا في وزن الجسم، وكتلة العضلات، ونوعية الحياة والوظيفة البدنية، وفقا لشركة الأدوية. يمكن أن تمهد النتائج الطريق للدواء، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة يسمى بونسيجروماب، ليصبح أول علاج معتمد في الولايات المتحدة خصيصًا لعلاج دنف السرطان.
وتؤثر هذه الحالة على نحو 9 ملايين شخص في جميع أنحاء العالم، ومن المتوقع أن يموت 80% من مرضى السرطان الذين يعانون منه خلال عام واحد من التشخيص، بحسب الشركة.
لا يتناول مرضى دنف السرطان ما يكفي من الطعام لتلبية احتياجات الجسم من الطاقة، مما يتسبب في فقدان كبير للدهون والعضلات ويتركهم ضعفاء ومرهقين، وفي بعض الحالات، غير قادرين على أداء الأنشطة اليومية. يتم تعريف دنف السرطان حاليًا على أنه فقدان 5٪ أو أكثر من وزن الجسم خلال الأشهر الستة الماضية لدى مرضى السرطان، إلى جانب أعراض مثل التعب، وفقًا للمعهد الوطني للسرطان.
وقالت شركة فايزر إن أعراض الحالة يمكن أن تجعل علاجات السرطان أقل فعالية وتساهم في انخفاض معدلات البقاء على قيد الحياة
“سنرى أن البونسيجروماب يتناسب مع علاج مرضى السرطان، ويعالج بالفعل تلك الحاجة غير الملباة في الدنف، ومن خلال ذلك، تحسين صحتهم، وقدرتهم على رعاية أنفسهم، ونأمل أيضًا أن يتمكنوا من تحمل المزيد من العلاج”. وقال أليرتون، رئيس قسم الاكتشاف والتطوير المبكر في شركة فايزر، لشبكة سي إن بي سي في مقابلة
ولم تكشف شركة فايزر عن فرصة الإيرادات المقدرة للدواء، والتي من المحتمل أن تتم الموافقة عليها لاستخدامات مختلفة.
وقدمت الشركة البيانات يوم السبت في مؤتمر الجمعية الأوروبية لعلم الأورام الطبية 2024، وهو مؤتمر لأبحاث السرطان عقد في برشلونة بإسبانيا. ونشرت النتائج أيضا في مجلة نيو انغلاند الطبية
اتبعت تجربة المرحلة الثانية 187 شخصًا مصابًا بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة أو سرطان البنكرياس أو سرطان القولون والمستقيم ومستويات عالية من المحرك الرئيسي للدنف الذي يسمى عامل تمايز النمو 15 أو GDF-15. وهو بروتين يرتبط بمستقبل معين في الدماغ وله تأثير على الشهية، وفقا لأليرتون.
وبعد 12 أسبوعًا، شهد المرضى الذين تناولوا أعلى جرعة من البونسيجروماب – 400 ملليجرام – زيادة في الوزن بنسبة 5.6% مقارنة بأولئك الذين تلقوا علاجًا وهميًا. شهد المرضى الذين تناولوا جرعة 200 ملليجرام أو 100 ملليجرام من الدواء زيادة في وزن الجسم بنسبة 3.5% و2% على التوالي، مقارنة مع مجموعة الدواء الوهمي.
وقال أليرتون إن مجموعة عمل من الخبراء تعرف زيادة الوزن بنسبة تزيد عن 5٪ على أنها “فرق ذو معنى سريريًا لدى مرضى السرطان المصابين بالدنف”. وأضافت أن تأثير الدواء على مقاييس العافية الأخرى، مثل زيادة الشهية والنشاط البدني، هو “في الواقع ما يقدم لنا التشجيع”.
وقالت شركة فايزر إنها لم تلاحظ أي آثار جانبية كبيرة مع الدواء. وقالت الشركة إن الآثار الجانبية المرتبطة بالعلاج حدثت لدى 8.9% من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهمياً و7.7% ممن تناولوا علاج فايزر.
وقالت الشركة إنها تناقش خطط تطوير المرحلة الأخيرة للدواء مع المنظمين، وتهدف إلى بدء الدراسات في عام 2025 التي يمكن استخدامها لتقديم الموافقة. وتدرس شركة فايزر أيضًا عقار بونسيجروماب في تجربة المرحلة الثانية على المرضى الذين يعانون من قصور القلب، والذين يمكن أن يعانون أيضًا من الدنف.
يعمل عقار فايزر عن طريق خفض مستويات GDF-15. وتعتقد شركة فايزر أن هذا يمكن أن يحسن الشهية ويمكّن المرضى من الحفاظ على الوزن وزيادته
“بالنسبة لمعظمنا، لدينا مستويات منخفضة من GDF-15 في أنسجتنا عندما نكون بصحة جيدة، لكننا نرى بالفعل هذا التنظيم المتزايد لـ GDF-15 في المزيد من هذه الحالات المزمنة، وفي هذه الحالة، السرطان”. قال أليرتون.
