تتضمن قائمة مفاوضات أسعار أدوية الرعاية الطبية Ozempic

كشفت إدارة بايدن يوم الجمعة عن الأدوية الـ 15 التالية التي ستخضع لمفاوضات الأسعار بين الشركات المصنعة وبرنامج Medicare، لتبدأ المرحلة الثانية من عملية تاريخية تهدف إلى جعل الأدوية باهظة الثمن في متناول كبار السن.

تتصدر القائمة هي نوفو نورديسكحقنة السكري الرائجة Ozempic، وحقنة إنقاص الوزن Wegovy وحبوب السكري Rybelsus، والتي تعتبر منتجًا واحدًا في المحادثات لأنهم جميعًا يشتركون في نفس العنصر النشط: سيماجلوتيد. وقد غذت هذه العلاجات صعود سوق السمنة المفرطة، وكان من الصعب على المرضى الوصول إليها بسبب التكلفة والتغطية التأمينية وقيود العرض.

ومن المقرر أن تدخل الأسعار المتفق عليها للموجة الثانية من الأدوية حيز التنفيذ في عام 2027. لكن من غير الواضح ما إذا كان الرئيس المنتخب دونالد ترامب قد يحاول تغيير أو تقليص بعض أحكام القانون عندما يتولى منصبه الأسبوع المقبل.

فيما يلي الأدوية الخمسة عشر التي ستخضع للمحادثات الأولية هذا العام: Â

• أوزيمبيك، ويجوفي، ريبلسوس، (سيماجلوتيد،) تم تصنيعه بواسطة شركة Novo Nordisk، ويستخدم لعلاج مرض السكري من النوع 2 وإدارة الوزن وصحة القلب والأوعية الدموية
• تريليجي إليبتا, صنع بواسطة جلاكسو سميث كلاين، وهو جهاز استنشاق يستخدم لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن والربو
• إكستاندي, صنع بواسطة فايزريستخدم لعلاج سرطان البروستاتا لدى الرجال
• بوماليست, صنع بواسطة بريستول مايرز سكويبيستخدم لعلاج سرطان الدم الذي يسمى المايلوما المتعددة والسرطان الذي يتطور لدى الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية
• إيبرانس, من إنتاج شركة فايزر، ويستخدم لعلاج بعض أنواع سرطان الثدي
• أوفيف، يتم تصنيعه بواسطة شركة Boehringer Ingelheim، ويستخدم لعلاج أمراض الرئة المزمنة لدى البالغين.
• لينزيس، صنع بواسطة آبفي و شركة أيرونوود للأدوية– يستخدم في علاج القولون العصبي والإمساك المزمن
• كالكوينس, صنع بواسطة أسترازينيكا– يستخدم لعلاج أنواع معينة من سرطان الدم
• أوستيدو، أوستيدو إكس آر، صنع بواسطة تيفا للأدويةيستخدم لعلاج الحركات اللاإرادية الناجمة عن خلل الحركة المتأخر أو مرض هنتنغتون
• بريو إليبتا, التي أدلى بها جلاكسو سميث كلاين و ثيرافانس، هو جهاز استنشاق يستخدم لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن
• ترادجنتا, من صنع بوهرنجر إنجلهايم و ايلي ليلييستخدم لعلاج مرض السكري من النوع 2
• شيفاكسان، من إنتاج شركة ساليكس للأدوية، يستخدم لعلاج الإسهال الناتج عن السفر أو متلازمة القولون العصبي
• فرايلار, وهو من إنتاج شركة AbbVie، ويستخدم لعلاج الفصام، والاضطراب ثنائي القطب، والاضطراب الاكتئابي الشديد.
• جانوميت، جانوميت إكس آر, صنع بواسطة ميرك، يستخدم لإدارة مرض السكري من النوع 2
• أوتيزلا، صنع بواسطة أمجين، يستخدم لعلاج الصدفية اللويحية، والتهاب المفاصل الصدفي، وتقرحات الفم

أعطى قانون خفض التضخم الذي أصدره الرئيس جو بايدن برنامج Medicare القدرة على مناقشة أسعار الأدوية بشكل مباشر مع الشركات المصنعة لأول مرة في تاريخ البرنامج الفيدرالي الذي يبلغ حوالي 60 عامًا. وقد دفع بعض الديمقراطيين في الكونجرس والمدافعين عن حقوق المستهلكين منذ فترة طويلة من أجل التغيير، حيث يكافح العديد من كبار السن في جميع أنحاء البلاد من أجل تحمل تكاليف الرعاية.

استخدم حوالي 5.3 مليون شخص ممن يتمتعون بتغطية الجزء “د” من برنامج Medicare الأدوية الخمسة عشر في الجولة الثانية من المحادثات لعلاج حالات مختلفة، مثل الربو والسرطان والسكري من النوع الثاني، في الفترة ما بين 1 نوفمبر 2023 و31 أكتوبر 2024، وفقًا لـ بيان من وزارة الصحة والخدمات الإنسانية يوم الجمعة. وأضاف البيان أن مجموعة الأدوية شكلت أيضًا ما يقرب من 41 مليار دولار، أو 14٪، من إجمالي تكاليف الأدوية الموصوفة في الجزء “د” خلال تلك الفترة الزمنية.

وقال البيان إنه عند دمجها مع الأدوية العشرة المختارة للدورة الأولى من المفاوضات، فإن المنتجات الـ 25 تمثل 36٪ من جميع تكاليف الأدوية الموصوفة من الجزء D من برنامج Medicare خلال تلك الفترة الزمنية.

وكانت هذه الأدوية مطروحة في الأسواق منذ سبع سنوات على الأقل دون وجود منافسين غير تجاريين، أو 11 عاما في حالة المنتجات البيولوجية مثل اللقاحات.

وقد أكمل برنامج Medicare بالفعل المفاوضات بشأن أول 10 أدوية تم اختيارها في البرنامج، ومن المقرر أن تدخل الأسعار الجديدة حيز التنفيذ في العام المقبل. في أغسطس، قالت إدارة بايدن إنها تتوقع أن توفر هذه الأسعار التي تم التفاوض عليها للمسجلين في برنامج Medicare حوالي 1.5 مليار دولار من التكاليف النثرية في عام 2026 وحده. وتتوقع الحكومة أيضًا أن تؤدي الأسعار إلى توفير حوالي 6 مليارات دولار من صافي المدخرات لبرنامج Medicare. في عام 2026، أو 22% صافي المدخرات بشكل عام.

وقد واجه برنامج التفاوض أيضاً موجة من التحديات القانونية ــ التي لم تنجح حتى الآن ــ من قِبَل صناعة الأدوية، التي تنظر إلى العملية باعتبارها تهديداً لنمو إيراداتها وأرباحها وإبداعاتها في مجال الأدوية.

وقال ستيفن أوبل، الرئيس التنفيذي لأكبر مجموعة ضغط في الصناعة، PhRMA، في بيان يوم الجمعة، إن المفاوضات “خطيرة بالنسبة لملايين الأمريكيين الذين يعتمدون على علاجات مبتكرة وخلقوا بيروقراطية غير ضرورية ومكلفة”.

وأضاف: “بإسراع إدارة بايدن في طرح هذه القائمة في أيامها الأخيرة، فشلت مرة أخرى في معالجة التحديات الحقيقية التي تواجه كبار السن والرعاية الطبية”، معتبرًا أن محادثات الأسعار تستهدف بشكل غير عادل الأدوية التي تأتي على شكل أقراص في وقت أبكر بكثير من الأنواع الأخرى من الأدوية. الطب. قال Ubl إن PhRMA حريصة على العمل مع إدارة ترامب والكونغرس من أجل “إصلاح” “عقوبة حبوب منع الحمل”.

وقالت نوفو نورديسك في بيان يوم الجمعة إنها تعارض المفاوضات ولديها “مخاوف كبيرة” بشأن كيفية تنفيذ إدارة بايدن للقانون. وانتقدت شركة الأدوية الدنماركية على وجه التحديد قرار الجمع بين منتجات متعددة “لا تفي بشكل فردي بمتطلبات القانون”، في إشارة إلى إدراج Ozempic وRybelsus وWegovy كمنتج واحد.

وقالت شركة نوفو نورديسك إن الدعوى القضائية التي رفعتها ضد البرنامج لا تزال معلقة، وستعمل مع إدارة ترامب لتقديم “حلول مفيدة للمرضى”.

يغطي برنامج الرعاية الطبية ما يقرب من 66 مليون شخص في الولايات المتحدة، وهناك 50.5 مليون مريض مسجل حاليًا في خطط الجزء D، وفقًا لمنظمة أبحاث السياسة الصحية KFF.

وقال مسؤول كبير في الإدارة للصحفيين العام الماضي إن ما يقرب من 10% من المسجلين في برنامج الرعاية الطبية الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق، و20% ممن تقل أعمارهم عن 65 عامًا، أفادوا بوجود تحديات في تحمل تكاليف الأدوية.

وقال وزير الصحة والخدمات الإنسانية كزافييه بيسيرا في بيان: “لقد أثبتنا في العام الماضي أن التفاوض من أجل خفض أسعار الأدوية ينجح. والآن نخطط للبناء على هذا السجل من خلال التفاوض من أجل خفض الأسعار لـ 15 عقارًا إضافيًا مهمًا لكبار السن”. “إن إعلان اليوم أمر محوري – حيث يعمل قانون الحد من التضخم على خفض الأسعار للأشخاص الذين يستفيدون من برنامج Medicare. وستواصل وزارة الصحة والخدمات الإنسانية التفاوض بما يخدم مصلحة الأشخاص الذين لديهم برنامج Medicare للوصول إلى علاجات مبتكرة ومنقذة للحياة بتكاليف أقل.”

وقد أشادت مجموعات الدفاع عن المرضى، مثل منظمة AARP غير الربحية، بالإعلان يوم الجمعة.

وقالت رابطة المتقاعدين الأمريكية في بيان: “لفترة طويلة جدًا، قامت شركات الأدوية الكبرى بتحجيم أرباحها من خلال تحديد أسعار باهظة على حساب حياة الأمريكيين، مما أجبر كبار السن على تخطي الوصفات الطبية التي لا يستطيعون تحمل تكلفتها”. “لقد أوضحت الجولة الأولى من المفاوضات بشأن أسعار أدوية برنامج Medicare أن هذه العملية ستخفض أسعار هذه المنتجات المهمة وتخلق مدخرات بمليارات الدولارات لبرنامج Medicare والمستفيدين منه.”

من بين الأدوية العشرة المدرجة، أنفق الجزء D من برنامج Medicare أكبر مبلغ على Ozempic وRybelsus وWegovy، بمبلغ 14.43 مليار دولار، وفقًا لصحيفة حقائق CMS يوم الجمعة. ما يقرب من 2.3 مليون من المسجلين استخدموا تلك الأدوية خلال الفترة الزمنية المستخدمة CMS

أنفقت الخطة أيضًا ما يقرب من 5.14 مليار دولار على Trelegy Ellipta، والتي استخدمها 1.3 مليون مسجل. وقالت صحيفة الحقائق إن Xtandi كلف برنامج Medicare الجزء D 3.16 مليار دولار على الرغم من أن 35000 مسجل فقط يستخدمون الدواء.

بلغ الإنفاق على Pomalyst 2.07 مليار دولار، واستخدم هذا الدواء 14000 مشارك فقط. جميع الأدوية الأخرى المدرجة تكلف البرنامج أقل من 2 مليار دولار

أنفق برنامج Medicare Part D الأقل على Otezla بمبلغ 995 مليون دولار، مع 31000 مسجل استخدموا هذا الدواء، وفقًا لصحيفة الحقائق.

وسيكون أمام شركات الأدوية مهلة حتى 28 فبراير لاتخاذ قرار بشأن المشاركة في البرنامج. وإذا رفضت شركة الأدوية التفاوض، فيجب عليها إما دفع ضريبة غير مباشرة تصل إلى 95% من مبيعات أدويتها في الولايات المتحدة أو سحب جميع منتجاتها من برنامج الرعاية الطبية. وأسواق المعونة الطبية

سوف يشارك أولئك الذين يشاركون في عملية مفاوضات مطولة تتضمن أشهرًا من عروض الأسعار ذهابًا وإيابًا مع Medicare. يحدد البرنامج الفيدرالي عرضه الأولي لكل دواء باستخدام بيانات حجم المبيعات، ومستوى الدعم المالي الفيدرالي لتطوير الدواء والبيانات المتعلقة بطلبات براءات الاختراع المعلقة أو المعتمدة والحصريات، من بين معلومات أخرى.

وبعد انتهاء الجولة الثانية، يستطيع برنامج ميديكير التفاوض على أسعار 15 دواء آخر سوف تدخل حيز التنفيذ في عام 2028. ويرتفع العدد إلى 20 دواء يتم التفاوض عليها سنويا بدءا من عام 2029.

ستقوم الحكومة فقط باختيار أدوية Medicare Part D في الجولتين الأوليين من المفاوضات. وستضيف المزيد من الأدوية المتخصصة التي يغطيها الجزء ب من برنامج Medicare، والتي يديرها الأطباء عادةً، في عام 2028.

لكن شركات الأدوية سيكون لديها المزيد من الفرص للتفاوض مع برنامج الرعاية الطبية، استنادا إلى التوجيه النهائي الذي صدر العام الماضي للجولة الثانية من محادثات الأسعار. سيتم عقد اجتماعات التفاوض الاختيارية الأولى بعد أن تقدم شركة Medicare عروض الأسعار الأولية للأدوية الخمسة عشر، والتي يجب تقديمها بحلول الأول من يونيو.