فقدان الوزن وأدوية السكري غير مرتبطة بالأفكار الانتحارية: مسبار الاتحاد الأوروبي

قالت الهيئة التنظيمية يوم الجمعة إن منظمي الأدوية في الاتحاد الأوروبي لم يجدوا أي دليل على أن أدوية فقدان الوزن ومرض السكري ذات الشعبية الكبيرة مثل Wegovy و Ozempic ترتبط بزيادة خطر الأفكار الانتحارية وإيذاء النفس.

أجرت وكالة الأدوية الأوروبية تحقيقًا لمدة تسعة أشهر فيما يسمى بـGLP-1s، وهي فئة من العلاجات الرائجة التي تحاكي هرمونًا يتم إنتاجه في الأمعاء لقمع شهية الشخص. وقد ارتفع الطلب على هذه الأدوية بشكل كبير خلال العام الماضي على الرغم من أسعارها الباهظة والتغطية التأمينية المتقطعة.

فحصت المراجعة العديد من الأدوية من نوفو نورديسك، بما في ذلك Wegovy وOzempic. لم تشمل ايلي ليليZepbound وMounjaro، نسختان من نفس الدواء تباعان لفقدان الوزن ومرض السكري. لكن التحقيق شمل العنصر النشط في علاج أقدم لمرض السكري من شركة Eli Lilly يسمى Trulicity

ولم تستجب شركة Novo Nordisk على الفور لطلب التعليق على النتائج التي توصلت إليها وكالة الأدوية الأوروبية.

إن حكم الوكالة هو الأحدث في سلسلة من التقارير المطمئنة حول خطر الانتحار بالنسبة لـGLP-1s. وتوصلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى نتيجة مماثلة في يناير/كانون الثاني، لكنها قالت إن مسؤولي الوكالة لا يمكنهم أن يستبعدوا بشكل قاطع وجود “خطر بسيط”.

لم تثبت التجارب السريرية التي أجرتها نوفو نورديسك وإيلي ليلي وجود صلة بين GLP-1 والأفكار الانتحارية. ومع ذلك، ظل الباحثون والأطباء يبحثون عن أي آثار جانبية جديدة غير مرغوب فيها أو مخاطر إضافية مع بدء آلاف المرضى الجدد في تناول الأدوية.

بدأت وكالة الأدوية الأوروبية تحقيقاتها لأول مرة في يوليو بعد أن أبلغت وكالة الأدوية الأيسلندية عن ثلاث حالات لأفكار انتحارية وإيذاء النفس لدى مرضى يتناولون أدوية تحتوي على ليراجلوتيد وسيماجلوتيد، وهي المكونات النشطة في العلاجات الشعبية.

سيماجلوتايد هو العنصر النشط المستخدم في أقراص ريبيلسوس لمرض السكري التي تنتجها شركات Wegovy وOzempic وNovo Nordisk. Liraglutide هو العنصر النشط في عقار Saxenda القديم لإنقاص الوزن من شركة Novo Nordisk. وشمل التحقيق أيضًا مكونات نشطة أخرى في أدوية إنقاص الوزن ومرض السكري القديمة، بما في ذلك دولاجلوتيد وإكسيناتيد وليكسيناتيد.

وقالت وكالة الأدوية الأوروبية يوم الجمعة إنها حللت نتائج دراسة أمريكية كبيرة ولم تجد علاقة مباشرة بين استخدام سيماجلوتيد والأفكار الانتحارية. كما أن نتائج دراسة أخرى أجرتها الوكالة لم تدعم وجود صلة بين أدوية GLP-1 وخطر الأفكار الانتحارية.

واستندت كلتا الدراستين إلى السجلات الصحية الإلكترونية.

إذا كانت لديك أفكار انتحارية أو كنت في محنة، فاتصل بـ الانتحار والأزمات شريان الحياة في 988 في الولايات المتحدة أو السامريونÂ في المملكة المتحدة على الرقم 116 123 للحصول على الدعم والمساعدة من مستشار مدرب.