فايزر يخرب اليومية انقاص الوزن حبوب منع الحمل Danuglipron بعد إصابة الكبد

فايزر قالت يوم الاثنين إنها ستنهي تطور حبوب منع الحمل التجريبية اليومية لانقاص الوزن بعد أن عانى مريض من إصابة في الكبد قد يكون سببها الدواء في التجربة.

قال متحدث باسم فايزر في بيان إن المريض لم يواجه أي أعراض متعلقة بالكبد أو آثار جانبية. وأضافوا أن إنزيمات الكبد للمريض “تعافى بسرعة” بعد أن توقفوا عن تناول حبوب منع الحمل ، وهو عقار GLP-1 عن طريق الفم يسمى Danuglipron. يشير البيان إلى أن إنزيمات الكبد الخاصة بالمريض كانت مرتفعة ، مما يشير غالبًا إلى أضرار للخلايا في الأعضاء وهي مشكلة مرتبطة ببعض أدوية السمنة الأخرى.

وقال المتحدث إن هذه القضية حدثت في تجربة زادت بسرعة من جرعة حبوب منع الحمل على مدار فترة زمنية قصيرة.

وقال الدكتور كريس بوشوف ، كبير الموظفين العلميين في فايزر ، في البيان “بينما نشعر بخيبة أمل لإيقاف تطوير Danuglipron ، فإننا لا نزال ملتزمون بتقييم البرامج الواعدة والتقدم فيها في محاولة لجلب أدوية جديدة مبتكرة للمرضى”. وأضاف أن الشركة لا تزال تقوم بتطوير أدوية أخرى لفقدان الوزن.

يضيف هذا الإعلان إلى سلسلة من النكسات في محاولة الشركة للفوز بشريحة من السوق المزدهرة لـ GLP-1S ، والتي تحاكي بعض هرمونات الأمعاء لتخفيض الشهية وتنظيم نسبة السكر في الدم. ايلي ليلي و نوفو نورديسك.

يتوقع بعض محللو وول ستريت أن تبلغ قيمة صناعة GLP-1 أكثر من 150 مليار دولار بحلول أوائل الثلاثينيات. يمكن أن تنمو GLP-1 عن طريق الفم إلى 50 مليار دولار من هذا الإجمالي ، في حين أن الحقن سوف تمثل الباقي ، وفقًا لبعض تقديرات المحللين.

هذه ليست مجموعة Pfizer الأولى مع Danuglipron ، على وجه التحديد ، أيضًا. توقفت الشركة عن نسخة مرتين يوميًا من حبوب منع الحمل في ديسمبر 2023 بعد أن واجه المرضى مشكلة في التسامح مع الدواء في دراسة منتصف المرحلة.

لكن يبدو أن Pfizer واثق في الشكل مرة واحدة يوميًا من Danuglipron في يوليو ، عندما قال إنه سيبدأ في إجراء دراسات في النصف الثاني من العام لتقييم جرعات متعددة من حبوب منع الحمل.

على الرغم من قرارها بإلغاء الدواء ، قال فايزر يوم الاثنين إن هذه الدراسات حققت أهدافًا رئيسية وأكدت شكلًا معينًا وجرعة من حبوب منع الحمل مع إمكانية تقديم “الفعالية التنافسية والتسامح” في تجارب المرحلة المتأخرة.

لاحظت الشركة أيضًا أن معدل إنزيمات الكبد المرتفعة لدى الأشخاص الذين أخذوا Danuglipron يتماشى مع أدوية GLP-1 المعتمدة ، والتي تستند إلى قاعدة بيانات أمان تضم أكثر من 1400 مريض تناولوا حبوب فايزر.

ألغى Pfizer حبة السمنة المختلفة مرة واحدة يوميًا في يونيو 2023 بعد أن كان لدى المرضى الذين تناولوا هذا الدواء مستويات إنزيم الكبد أعلى في تجربة منتصف المرحلة. لقد كان المستثمرون متشائمين بشأن إمكانات الشركة في مساحة GLP-1 منذ ذلك الحين.

ومع ذلك ، فإن Pfizer لديه أدوية سمنة تجريبية أخرى في خط أنابيبها في المراحل المبكرة من التطوير التي يبدو أنها تعمل بشكل مختلف عن علاجاتها التي تم التخلص منها الآن. يتضمن ذلك دواءًا عن طريق الفم يمنع هرمون الأمعاء آخر يسمى GIPR ، والذي دخل المرحلة الثانية من تجارب العام الماضي ، و GLP-1 عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا في تجارب المرحلة الأولى.

يعتقد Pfizer أن الدواء الذي يستهدف GIPR يمكن أن يكون أكثر فعالية وأسهل للمرضى للتسامح. وأضاف أن “هناك الكثير من التطبيقات لـ GLP-1S.”

يعزز Danuglipron من Pfizer فقدان الوزن من خلال استهداف GLP-1 ، وهو أيضًا كيف حقن فقدان الوزن في Novo Nordisk Wegovy وعلاج مرض السكري. حقن ايلي ليلي لفقدان الوزن ZEPBOUND ومرض السكري أطلقوا على Mounjaro Target GLP-1 ولكن أيضا تنشيط هرمون الأمعاء آخر يسمى GIP.

إن GLP-1 عن طريق الفم الوحيدة المعتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء حتى الآن هو Rybelsus من Novo Nordisk ، الذي يعالج مرض السكري من النوع 2 ويحدث بحوالي 3.38 مليار دولار في المبيعات في عام 2024.

يأتي إعلان Pfizer يوم الاثنين حيث تستعيد الشركة قدمها واسترداد سعر سهمها بعد الانخفاض السريع في أعمالها Covid. يراهن Pfizer على خط أنابيب الأدوية السرطانية لتحقيق نمو طويل الأجل ، لكنه شدد على أن السمنة هي محور رئيسي. ”