تم حل نقص Wegovy’s Wegovy و Ozempic من Novo Nordisk

نقص الولايات المتحدة منذ فترة طويلة نوفو نورديسكوقالت إدارة الغذاء والدواء يوم الجمعة “إن حقن إنقاص الوزن الشفوي حقن ويغوفي ومرض السكري يتم حله بعد أكثر من عامين.

سيهدد قرار إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بقدرة الصيدليات على جعل إصدارات أرخص بكثير من الحقن خلال الأشهر القليلة المقبلة. اعتمد العديد من المرضى على إصدارات غير معتمدة من Wegovy و Ozempic حيث يُسمح للمركبة الصيدليات بإنشاء إصدارات من الأدوية ذات العلامات التجارية بعدم العرض. ”

ارتفع سهم نوفو نورديسك حوالي 5 ٪ يوم الجمعة. وفي الوقت نفسه ، أسهم لهز ويرفسها، انخفضت شركة AA EleeHealth التي تقدم Wegovy و Ozempic ، حوالي 20 ٪.

كان المكون النشط في كل من أدوية Novo Nordisk القابلة للحقن ، Smaglutide ، في نقص في الولايات المتحدة منذ عام 2022 بعد أن ارتفع الطلب. لقد أجبر Novo Nordisk ومنافسها ايلي ليلي للاستثمار بكثافة لتوسيع آثار أقدامهم في التصنيع لفقدان الوزن الخاص بكل منها وأدوية مرض السكري – وقد تؤتي ثمارها.

قررت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) أن قدرة التوريد والتصنيع الخاصة بـ Novo Nordisk لحقن السمواجلوتيد يمكنها الآن تلبية الطلب الحالي والمتوقع في الولايات المتحدة ، لاحظت الوكالة أن المرضى والوصفات قد لا يزالون يشاهدون “اضطرابات متقطعة ومحدودة في العرض” مع انتقال المنتجات عبر العرض سلسلة إلى الصيدليات

وقال ديف مور ، نائب الرئيس التنفيذي للعمليات الأمريكية وتطوير الأعمال العالمية في بيان “يسرنا أن إدارة الأغذية والعقاقير قد أعلنت أن توفير الأدوية الوحيدة الوحيدة المعتمدة من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA).

وأضاف أنه “لا ينبغي لأحد أن يضطر إلى المساومة على صحته بسبب المعلومات الخاطئة والوصول إلى أدوية المزيفة أو غير الشرعية التي تشكل مخاطر سلامة كبيرة على المرضى.”

ويأتي إعلان إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بعد أشهر قليلة من إعلان الوكالة عن نقص Tirzepatide – العنصر النشط في حقن Eli Lilly لفقدان الوزن ZEPBOUND ومرض السكري Mounjaro – أكثر من ذلك.

قرار إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) يوم الجمعة يمكن أن يضع Novo Nordisk بشكل أفضل للتنافس مع Eli Lilly في سوق الأدوية المزدهر لخسارة الوزن ، والذي يقول بعض المحللين أنه يمكن أن يكون أكثر من 150 مليار دولار سنويًا بعد عام 2030. “.

يمثل قرار الوكالة ، استنادًا إلى تحليل شامل ، نهاية الفترة التي يمكن أن تقوم فيها الصيدليات المركبة بتوزيع أو توزيع أو توزيع إصدارات غير معتمدة من الدعامة دون مواجهة تداعيات على الانتهاكات المتعلقة بحالة نقص العلاج.

وقالت الوكالة إن الصيدليات المضمّنة يجب أن تتوقف عن صنع إصدارات مركبة من السمواجلوتيد في الستين إلى 90 يومًا القادمة ، اعتمادًا على نوع المنشأة. من المحتمل أن تمنح فترة الانتقال هذه المرضى وقتًا للتبديل إلى الإصدارات ذات العلامات التجارية من الأدوية. ”

ولكن في الامتثال لقواعد إدارة الأغذية والعقاقير ، لا يزال بإمكان المركبات إنشاء إصدارات بديلة من الأدوية إذا قاموا بتعديل الجرعات أو إضافة مكونات أخرى أو تغيير طريقة تقديم العلاج لتلبية احتياجات مريض معين. ”

يعتمد بعض المرضى على الإصدارات المركبة لأنهم لا يملكون تغطية تأمينية لعقاقير Novo Nordisk ولا يمكنهم تحمل علامات أسعارهم الضخمة التي تبلغ حوالي 1000 دولار في الشهر. على الرغم من أن Ozempic مغطى بمعظم الخطط الصحية ، إلا أن أدوية فقدان الوزن مثل Wegovy لا يتم تغطيتها حاليًا بواسطة Medicare and Oone Insurance.